FDA là gì? FDA là tổ chức gì? Tiêu chuẩn FDA là gì? Làm thế nào để đạt được chứng nhận FDA? Đó là những câu hỏi mà nhiều người thắc mắc khi nghe đến cụm từ FDA. Để giúp bạn hiểu rõ hơn về tổ chức FDA, Trường Phát Logistics xin giới thiệu bài viết sau đây. Hãy tìm hiểu ngay để biết thông tin hữu ích về cụm từ này nhé.
1. FDA là gì?
FDA là viết tắt của từ Food and Drug Administration trong tiếng Anh, có nghĩa là Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm. Đây là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm tại Hoa Kỳ, được thành lập vào năm 1906. FDA có trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe của cộng đồng bằng cách đưa ra các quy định về vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm, kiểm tra, kiểm định và giám sát chúng.
Hiện nay, FDA có 223 văn phòng hiện trường và 13 phòng thí nghiệm ở 50 tiểu bang và các đảo thuộc Puerto Rico và Quần đảo Virgin Hoa Kỳ.
2. Trách nhiệm của tổ chức FDA
Trách nhiệm chính của tổ chức FDA là bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Tại FDA, các quy định về vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm được ban hành và giám sát tại quốc gia của mình.
Các sản phẩm mà FDA quy định về chất lượng bao gồm thực phẩm, thuốc lá, thực phẩm chức năng, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm theo toa hoặc không theo toa, vắc-xin, thiết bị y tế, thiết bị bức xạ điện từ, và các sản phẩm liên quan đến thú y. Ngoài ra, FDA còn đưa ra quy định về vấn đề vệ sinh môi trường trong từng bang, khả năng kiểm soát dịch bệnh trên từng sản phẩm cụ thể, kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi hộ gia đình và cơ sở kinh doanh, cũng như giám sát và đánh giá vấn đề liên quan đến việc hiến tinh trùng để hỗ trợ sinh sản.
Tuy nhiên, có một số loại hàng hóa được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA, chẳng hạn như các loại thực phẩm được làm ra từ cá nhân, hàng hóa được gửi đến Mỹ ở dạng quà tặng, hàng hóa cá nhân được gửi đến cá nhân bằng hình thức phi mậu dịch, và các mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá trị dưới 200 USD. Tuy nhiên, những món hàng này cần phải được chứng minh là hàng mẫu và được gửi đến cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.
3. Tiêu chuẩn FDA là gì?
Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe mà Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm của Hoa Kỳ đưa ra để đảm bảo an toàn trong những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình đang lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Do đó, bất cứ nhà sản xuất nào muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định này và được cấp giấy chứng nhận FDA mới có thể lưu hành sản phẩm trên thị trường. Vì vậy, với hàng hóa nhập khẩu, nếu không đạt tiêu chuẩn FDA hoặc vi phạm đạo luật về thực phẩm, dược phẩm và mỹ phẩm liên bang, sản phẩm sẽ bị từ chối và không được phép vận chuyển vào thị trường Mỹ.
4. Các điều kiện để đạt được chứng nhận FDA
Để đạt được chứng nhận FDA không hề dễ dàng. Các yêu cầu của FDA rất khắt khe và đòi hỏi sự chú ý và chuẩn bị cẩn thận. Để đạt được chứng nhận FDA, nhà sản xuất cần thực hiện các điều kiện sau:
- Sản phẩm phải đảm bảo đúng hàm lượng dưỡng chất quy định. Thực phẩm chức năng, thực phẩm tươi sống, sản phẩm thuộc loại dưỡng chất,… cần phải có sự kiểm soát và thẩm định về hàm lượng dưỡng chất cần thiết.
- Cơ sở sản xuất phải đáp ứng các yêu cầu của FDA về kiểm định và khảo sát địa điểm sản xuất sản phẩm, máy móc thiết bị, công nghệ và dây chuyền sản xuất.
- Nhân viên sản xuất phải có trình độ chuyên môn cao và biết chịu trách nhiệm với sản phẩm của mình.
- Cần có phương pháp khắc phục hiệu quả khi sản phẩm bị lỗi.
Việc đạt chứng nhận FDA là điều rất quan trọng để xuất khẩu sản phẩm ra thị trường Mỹ. Vì vậy, trước khi thực hiện đăng ký chứng nhận FDA, bạn cần tìm hiểu kỹ về những điều kiện và quy định của tổ chức này để đảm bảo quá trình đăng ký thành công.
Mong rằng thông tin về FDA mà Trường Phát Logistics chia sẻ trong bài viết này sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về tổ chức này. Nếu bạn cần thêm thông tin, hãy truy cập vào trang web của HEFC tại hefc.edu.vn.
HEFC – Chuyên gia về giáo dục và đào tạo hàng đầu. HEFC
